1、問：臨時賬戶能使用到什么時候？　

      答：按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號）要求，已開通新平臺臨時用戶權(quán)限的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述等資料，逾期未補充提交的，其臨時用戶權(quán)限自2022年1月1日起將自動失效。待相關(guān)資料整理完成后，后續(xù)仍可申請開通注冊備案用戶權(quán)限。

　　目前廣州市仍有臨時賬戶200余個，請各注冊備案人自查賬戶是否為臨時用戶，如是，請于2022年1月1日前補充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述等資料，以免因賬號問題影響注冊、備案等工作。

　　2、問：哪些產(chǎn)品需要提交年報？年報應(yīng)什么時候進行提交？

　　答：按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年第35號）要求，自2022年1月1日起，備案時間滿一年的普通化妝品應(yīng)于2022年1月1日至3月31日期間通過新注冊備案平臺提交年度報告。

　　目前新平臺仍有較多歷史產(chǎn)品備案人未進行確認，未進行確認的歷史產(chǎn)品將無法進行年報。逾期未按照規(guī)定提交年度報告的，由省級以上藥品監(jiān)督管理部門依照《化妝品注冊備案管理辦法》第五十八條、第五十九條處置：向企業(yè)送達責(zé)令改正意見，逾期不改正的，取消備案。

　　3、問：化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要應(yīng)于什么時間節(jié)點前進行上傳？

　　答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品功效宣稱評價規(guī)范>的公告》（第50號）的要求，自2022年1月1日起，化妝品備案人申請普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　2021年5月1日前已完成備案的化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　2021年5月1日至2021年12月31日期間完成備案的化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　4、問：原料安全相關(guān)信息應(yīng)于什么時間節(jié)點前進行提交？

　　答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年第35號）的要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。

　　自2022年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

　　自2023年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

　　根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報送指南》報送原料安全相關(guān)信息的，備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。

　　5、舊系統(tǒng)產(chǎn)品應(yīng)在什么時間點前完成補錄？補錄內(nèi)容包括哪些？

　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年第35號）的要求及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品分類規(guī)則和分類目錄>的公告》（第49號），國產(chǎn)普通化妝品備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前進行補錄，補錄內(nèi)容包括產(chǎn)品產(chǎn)品分類編碼、執(zhí)行的標準和產(chǎn)品標簽樣稿、填報產(chǎn)品配方。

    發(fā)布日期：2021-12-24來源：廣州市市場監(jiān)督管理局（知識產(chǎn)權(quán)局）