主營業(yè)務(wù)
適用產(chǎn)品
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醫(yī)療器械
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藥品
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化妝品
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消毒產(chǎn)品
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食品
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電子煙
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干細胞
檢測介紹
早期毒理學(xué)評價
威科檢測集團有限公司大動物實驗區(qū)面積2300m2，豬犬最大動物飼養(yǎng)量各350只，猴羊最大飼養(yǎng)量各120只，實驗團隊由大型三甲醫(yī)院知名臨床主任醫(yī)生、專業(yè)的高級動物獸醫(yī)師和病理診斷專家組成。提供高端醫(yī)療器械的安全性和有效性臨床前評價研究服務(wù)和大動物疾病模型研究。
檢測項目：
a.急性毒性試驗（單次給藥毒性試驗）、重復(fù)給藥毒性試驗、NOAEL評估、體外細胞毒性、全身毒性試驗
b.產(chǎn)品研究，科研項目，論文職稱動物實驗平臺
c.科研實驗外包服務(wù)
d.科研課題協(xié)作服務(wù)
e.醫(yī)生外科手術(shù)動物操作實訓(xùn)平臺
f.醫(yī)療器械臨床使用培訓(xùn)服務(wù)平臺
檢測標準
| 風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 | GB/T 16886.1-2011 |
| 與血液相互作用試驗選擇 | GB/T 16886.4-2003 |
| 體外細胞毒性試驗 | GB/T 16886.5-2017 |
| 植入后局部反應(yīng)試驗 | GB/T 16886.6-2015 |
| 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗 | GB/T 16886.10-2017 |
| 全身毒性試驗 | GB/T 16886.11-2011 |
| 樣品制備與參照材料 | GB/T 16886.12-2017 |
| 風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 | ISO 10993-1:2009 |
| 與血液相互作用試驗選擇 | ISO 10993-4:2002 |
| 體外細胞毒性試驗 | ISO 10993-5:2009 |
| 植入后局部反應(yīng)試驗 | ISO 10993-6:2007 |
| 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗 | ISO 10993-10:2010 |
| 全身毒性試驗 | ISO 10993-11:2006 |
| 樣品制備與參照材料 | ISO 10993-12:2012 |
| 生物學(xué)試驗方法 | GB/T 14233.2-2005 |
| 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 | GB 15979-2002 |
| 醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法 | GB/T 16175-2008 |
| 口腔材料生物試驗方法 皮下植入試驗 | YY/T 0127.8-2001 |
| 《中國藥典》2020版 | 四部通則 |
| 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》 | (2015年版) |
| 《消毒技術(shù)規(guī)范》 | （2002版） |
| 熱原檢查法 | YBB00022003-2015 |
| 溶血檢查法 | YBB00032003-2015 |
| 急性全身毒性檢查法 | YBB00042003-2015 |
| 皮膚致敏檢查法 | YBB00052003-2015 |
| 皮內(nèi)刺激檢查法 | YBB00062003-2015 |
| 原發(fā)性皮膚刺激檢查法 | YBB00072003-2015 |
其他
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