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皮膚刺激試驗(yàn)

皮膚刺激試驗(yàn)是一種評(píng)估物質(zhì)對(duì)皮膚刺激性的實(shí)驗(yàn)方法，主要用于檢測(cè)化妝品、藥品、化學(xué)物質(zhì)等對(duì)皮膚的刺激反應(yīng)。該試驗(yàn)通過(guò)觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或人類(lèi)皮膚在接觸物質(zhì)后的反應(yīng)，評(píng)估物質(zhì)對(duì)皮膚的刺激性，為產(chǎn)品安全性和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供依據(jù)。

皮膚刺激試驗(yàn)的目的和意義：

目地：

進(jìn)行皮膚刺激試驗(yàn)的原因主要是為了評(píng)估物質(zhì)對(duì)皮膚的刺激性或致敏性，以確保產(chǎn)品在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)皮膚造成過(guò)度的刺激或引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)。其目標(biāo)是確定物質(zhì)對(duì)皮膚的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為產(chǎn)品安全性評(píng)估提供依據(jù)，同時(shí)為產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制提供指導(dǎo)。

意義：

1、保障公眾健康：通過(guò)皮膚刺激試驗(yàn)可以評(píng)估物質(zhì)對(duì)皮膚的刺激性或致敏性，從而為公眾使用產(chǎn)品提供安全保障，避免因使用具有刺激性的產(chǎn)品而導(dǎo)致皮膚不良反應(yīng)。

2、符合法規(guī)要求：各國(guó)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化妝品、藥品、化學(xué)物質(zhì)等產(chǎn)品的安全性評(píng)估有明確要求，其中皮膚刺激試驗(yàn)是評(píng)估產(chǎn)品安全性的一項(xiàng)重要指標(biāo)。通過(guò)皮膚刺激試驗(yàn)可以確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求，順利進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售。

3、指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制：皮膚刺激試驗(yàn)的結(jié)果可以指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制。如果某種物質(zhì)在皮膚刺激試驗(yàn)中表現(xiàn)出明顯的刺激性或致敏性，研發(fā)人員可以針對(duì)性地優(yōu)化配方和工藝，降低刺激性或致敏物質(zhì)的含量，提高產(chǎn)品的安全性。

4、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和合作：由于皮膚刺激試驗(yàn)是全球范圍內(nèi)通用的檢測(cè)方法，因此通過(guò)皮膚刺激試驗(yàn)可以促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和合作。當(dāng)某種產(chǎn)品出口到其他國(guó)家時(shí)，其皮膚刺激試驗(yàn)的結(jié)果可以被其他國(guó)家認(rèn)可和接受，從而方便國(guó)際貿(mào)易的進(jìn)行。

皮膚刺激試驗(yàn)方法：

1、試驗(yàn)前準(zhǔn)備：試驗(yàn)前4h～24h，對(duì)動(dòng)物進(jìn)行標(biāo)識(shí)并稱(chēng)重，將動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)被毛除去（約10cm×15cm），作為試驗(yàn)和觀察部位。

2、試驗(yàn)步驟：將供試品敷貼于動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)，將陰性對(duì)照品同法操作敷貼在對(duì)照部位。用繃帶半封閉性或封閉性固定敷貼片至少4h。接觸期結(jié)束后取下敷貼片，用持久性墨水對(duì)接觸部位進(jìn)行標(biāo)記，并用溫水除去殘留試驗(yàn)材料。并于接觸后24h、48h和72h觀察并記錄接觸點(diǎn)的紅斑、水腫反應(yīng)。

3、結(jié)果評(píng)價(jià): 在72h評(píng)分后，分別將每只動(dòng)物試驗(yàn)樣品在（24±2）h、（48±2）h和（72±2）h引起的全部紅斑和水腫記分相加，再將所有計(jì)分之和除以6（兩個(gè)試驗(yàn)/觀察部位，3個(gè)時(shí)間點(diǎn)）計(jì)算出某一動(dòng)物的原發(fā)刺激指數(shù)。將每只動(dòng)物全部原發(fā)性刺激記分相加后再除以動(dòng)物總數(shù)（3只）得出試驗(yàn)樣品原發(fā)性刺激指數(shù)。同法計(jì)算岀對(duì)照原發(fā)性刺激記分，將試驗(yàn)材料原發(fā)性刺激記分減去該記分，即得出原發(fā)性刺激記分。