醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)庫
- 第一部分 通用技術(shù)領(lǐng)域
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第二部分 專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域
- 一、外科手術(shù)器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管及非血管內(nèi)導(dǎo)管
- 六、口腔材料、器械和設(shè)備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學(xué)評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護(hù)
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設(shè)備
- 十四、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設(shè)備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護(hù)電子儀器
- 十八、手術(shù)、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設(shè)備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設(shè)備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學(xué)和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設(shè)備
- 二十八、醫(yī)用康復(fù)器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學(xué)實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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116.YY1670.1-2019醫(yī)療器械神經(jīng)毒性評價第1部分：評價潛在神經(jīng)毒性的試驗選擇指南
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117.YY_T 1770.1-2021 醫(yī)療器械血栓形成試驗 第1部分：犬體內(nèi)血栓形成試驗
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118.YYT 1808-2021醫(yī)療器械體外皮膚刺激試驗
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119.GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
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1120.YY_T 1419-2016 超聲準(zhǔn)靜態(tài)應(yīng)變彈性性能試驗方法
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120.GBT 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
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121.GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)
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123.YY 9706.108-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南
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125.YY 9706.112-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求