醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術領域
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第二部分 專業(yè)技術領域
- 一、外科手術器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內導管及非血管內導管
- 六、口腔材料、器械和設備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設備
- 十四、醫(yī)用X射線設備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設備
- 二十八、醫(yī)用康復器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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82.YYT 1292.2-2015 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第2部分胚胎發(fā)育毒性試驗
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83.YYT 1292.3-2016 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第3部分一代生殖毒性試驗
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84.YYT 1292.4-2017 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第4部分兩代生殖毒性試驗
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85.YYT 0878.1-2013 醫(yī)療器械補體激活試驗 第1部分血清全補體激活
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86.YYT 0878.2-2015 醫(yī)療器械補體激活試驗 第2部分血清旁路途徑補體激活
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87.YY∕T 0878.3-2019 醫(yī)療器械補體激活試驗 第3部分：補體激活產物(C3a和SC5b-9)的測定
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88.YYT 0879.1-2013 醫(yī)療器械致敏反應試驗 第1部分 小鼠局部淋巴結試驗(LLNA)放射性同位素摻入法
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89.YYT0879.2-2015醫(yī)療器械致敏反應試驗 第2部分：小鼠局部淋巴結試驗（LLNA） BrdU-ELISA法
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90.YY-T 1465.1-2016 醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第1部分體外T淋巴細胞轉化試驗